6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b）增强有利影响；

c）避免或减少不利影响；

d）实现改进。

6.1.2 组织应策划：

a）应对这些风险和机遇的措施；

b）如何： GJB 9001C—20XX 6

1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；

2）评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1：应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风险。

注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。

6.2 质量目标及其实现的策划

6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程设定质量目标。

质量目标应：

a）与质量方针保持一致；

b）可测量；

c）考虑适用的要求；

d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；

e）予以监视；

f）予以沟通；

g）适时更新；

h）体现对产品和服务质量水平的追求，与顾客的期望相适应。

组织应保留有关质量目标的成文信息。

6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：

a）做什么；

b）需要什么资源；

c）由谁负责；

d）何时完成；

e）如何评价结果；

f）质量目标评价准则。

6.3 变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，应经策划并实施（见4.4）。

组织应考虑到：

a）变更目的及其潜在后果； GJB 9001C—20XX 7

b）质量管理体系的完整性；

c）资源的可用性；

d）职责和权限的分配或再分配。

7 支持

7.1 资源

7.1.1 总则

组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。

组织应考虑：

a） 现有内部资源的能力和局限性；

b） 需要从外部供方获得的资源；

c） 需要顾客提供的资源。

7.1.2 人员

组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。

7.1.3 基础设施

组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。

注：基础设施可包括：

a）建筑物和相关设施；

b）设备，包括硬件和软件，以及工艺装备；

c）运输资源；

d）信息和通迅技术。

7.1.4 过程运行环境

组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务。

对需要控制的过程运行环境的物理因素，应保留监视、测量、控制和改进措施的记录。

注：适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：

a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；

b）心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）；

c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声，以及洁净度、静电、电磁、振动、盐雾等）。

由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1总则 GJB 9001C—20XX 8

当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。

组织应确保所提供的资源：

a）适合特定类型的监视和测量活动；

b）得到维护，以确保持续适合其用途。

c）监视和测量设备的计量特性应与监视和测量的要求相适应。

组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息。

7.1.5.2 测量溯源

当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：

a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的成文信息；

b）予以识别，以确定其状态；

c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化；

d）武器装备测量设备应按照有关规定进行校准或检定，并保留记录；

e）用于监视和测量的计算机软件应经过验证和确认，并保留记录；

f）生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以校准或验证，并保留记录。

g）对一次性使用的测量设备，使用前应进行校准或检定（验证）并保留记录。

当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。

7.1.6 组织的知识

组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。

这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。

为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识，并进行所要求的更新。

应将与产品和服务质量相关的法规、标准、文件作为必备知识，予以应用、保持并适时更新。

注1：组织的知识是组织特有的知识，通常从其经验中获得。是实现组织目标所使用和共享的信息。

注2：组织的知识可以基于：

a）内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；获取和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；

b）外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。 GJB 9001C—20XX 9

7.2 能力

组织应：

a）确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；

b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；

c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；

d）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据；

e）对各级管理者以及对产品和服务质量有影响的人员，应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。

注：采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘、分包具备能力的人员等。

7.3 意识